對新的阿茲海默症血液檢測的質疑比比皆是

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擔心自己罹患阿茲海默症風險的人們第一次可以上網預約驗血,並在家中私密地收到結果。

從表面上看,這似乎很吸引人,但這項進展讓阿茲海默症研究人員和臨床醫生感到憤怒。

Quest Diagnostics 的血液檢測 AD-Detect 可測量β-澱粉樣蛋白水平的升高,這是阿茲海默症的一個標誌性特徵。 該測試於 7 月底推出,主要針對 50 歲及以上、懷疑自己的記憶和思維可能受損的人,以及有阿茲海默症家族史或有阿茲海默症遺傳風險的人。

鑑於阿茲海默症和癌症一樣是所有疾病中最令人恐懼的疾病之一,這確實可能是一個相當大的市場。 美國有近 700 萬名老年人患有阿茲海默症,如果醫學上不取得突破,到 2060 年這一數字預計將增加一倍。

但阿茲海默症研究人員和臨床醫生並不相信 Quest 測試有可靠的科學研究支援。 他們說,假陽性結果的可能性很高,老年人很可能不理解其結果的意義。 他們建議,如果有的話,測試只能在醫生的監督下進行。 而且,原價 399 美元(最近打折至 299 美元)且不包含保險,價格並不便宜。

儘管阿茲海默症的血液檢測可能在未來幾年變得普遍,但阿茲海默症協會表示,直接向消費者提供此類檢測還為時過早。

Quest 本身也直接向消費者銷售性傳染病和各種其他疾病的檢測產品,該公司表示可以相信老年人會對 AD-Detect 結果做出負責任的反應。 該公司強調,該測試並不是為了診斷阿茲海默症。 相反,它的目的是幫助評估個人患這種疾病的風險。 但根據新提出的阿茲海默症生物學定義,過量的澱粉樣蛋白可能會自動觸發「臨床前」阿茲海默症的診斷。

Quest 神經病學醫學主任 Michael Racke 表示,測試呈陽性的個人可能會受到啟發,與醫生討論認知症狀,並尋求癡呆症專家的全面評估。 其他人可能只想採取與大腦健康相關的行為,例如多運動以及保持健康的血壓、血糖和膽固醇水平。

他說:“進行消費者發起的檢測的人通常非常積極地想知道他們可以做些什麼來幫助降低疾病風險。”

要進行測試,一個人首先需要訪問 AD-Detect 測試的網站,並報告他們正在經歷輕度認知能力下降,並且至少有一個其他風險因素。 (專家指出,此類自我報告的投訴通常不可靠。)訂單會自動發送給 Quest 付費的醫生,醫生將要求在 Quest 實驗室進行血液檢查。

將一個人分類為低、中或高風險的結果將在安全的患者入口網站上提供。 測試後諮詢不是強制性的,但如果個人願意,可以與 Quest 付費的醫生交談。 (另外還有 13 美元的「醫生服務費」。)

密西根大學的一項新民意調查證實,老年人會認真對待結果:97% 的老年人表示,在收到驗血結果呈陽性後,他們會採取措施改善大腦健康,而77% 的老年人表示,他們會考慮做出改變財務或臨終計劃。

但研究科學家和臨床醫生擔心 Quest 尚未發表任何同行評審的研究來證明該測試的有效性。 聖路易斯華盛頓大學醫學院神經病學副教授 Suzanne Schindler 表示,該公司在 2022 年聖地牙哥阿茲海默症協會國際會議上發布的初步數據表明,出現假陽性結果的可能性相對較高。

辛德勒指出,這是一個重要的問題,因為告訴某人他們患有與阿茲海默症相關的生物學變化是一件「大事,你希望盡可能準確」。

Racke 表示,至少有三項提供有關 AD-Detect 測試更多細節的科學研究已提交給醫學期刊,並可能在今年底發表。

專家也質疑該測試的實用性,因為陽性結果(表明血液中澱粉樣蛋白水平異常)並不意味著一個人一定會患上阿茲海默症。 大腦中的澱粉樣蛋白在數十年的時間裡緩慢積累,通常從中年開始,並隨著年齡的增長而變得更加普遍。

「這個測驗給你一個模糊的答案。 我們不知道你是否會患上癡呆症,或者什麼時候會出現症狀,或者實際上,對於任何個人來說,這種風險有多高,」史丹佛醫療保健公司高級護理診所的醫療主任米拉·謝夫林(Meera Sheffrin) 說。

此外,促使某人參加測試的認知症狀可能是由多種其他原因引起的,包括小中風、睡眠呼吸中止症、甲狀腺問題、維生素 B12 缺乏或藥物交互作用。 如果老年人在得知自己有阿茲海默症(另一個令人擔憂的來源)的風險後變得焦慮、抑鬱或絕望,“他們可能不會進行進一步評估並尋求適當的護理,”阿茲海默症協會。

密西根大學的民調證實了誤解的可能性。 在收到血液檢測呈陽性結果後,74% 的老年人表示他們認為自己可能會患上阿茲海默症,64% 的人表示他們可能會經歷嚴重的痛苦。

Edelmayer 表示,由於阿茲海默症血液檢測背後的科學仍在發展,而且“患者可能並不真正理解檢測結果的不確定性”,阿茲海默症協會“不支持消費者使用AD- Detect 檢測」。

Quest 的血液檢查是改變美國阿茲海默症照護格局的多項進展之一。 7月初,FDA完全批准了Leqembi,這是一種抗澱粉樣蛋白療法,可稍微減緩輕度認知障礙和早期阿茲海默症患者的認知衰退。 既然這種緩解疾病的藥物已經問世,那麼早期檢測認知症狀和診斷認知功能障礙就變得更加重要。

同樣在七月,由國家老化研究所和阿茲海默症協會召集的一個工作小組提出了阿茲海默症的新定義,用於臨床實踐。

先前,只有當存在潛在的大腦病理學(澱粉樣斑塊和 tau 蛋白纏結)以及認知症狀(記憶力減退、判斷力差、迷失方向等)和伴隨的障礙(財務管理困難、徘徊、自我護理問題等)。 根據工作小組報告的草稿,根據新的定義,阿茲海默症將純粹在生物學基礎上被定義為“首先出現大腦病理變化的連續體”,包括澱粉樣蛋白的積累。

這意味著“如果採納這些指南,即使你的認知能力正常,你也可以從Quest 測試中獲得陽性結果,並被診斷出患有阿茲海默症”,加州大學聖保羅分校醫學教授埃里克·維德拉(Eric Widera) 警告。弗朗西斯科.

他表示,對癡呆症專家進行後續評估的需求可能會很高,並導致本來就很長的護理等待時間。

對測試的其他擔憂涉及保護隱私和潛在的歧視。 沒有聯邦法律保護接受阿茲海默症生物標記結果的人免受歧視行為,例如就業歧視或拒絕生命、殘疾或長期照護保險。 (《基因資訊非歧視法案》僅適用於基因檢測。)「通常保護健康資訊隱私的法律並不適用於這個領域,」賓州大學醫學倫理和健康政策助理教授艾米麗·拉金特(Emily Largent )說。佩雷爾曼醫學院。

值得注意的是,HIPAA(健康保險流通與責任法案)並不適用於直接向消費者銷售的實驗室測試。

底線:在參加測試之前,「老年人需要問自己,『我為什麼想知道這個? 我將如何處理這些資訊? 我會如何反應? 未來我會改變什麼?」德州大學西南醫學中心神經心理學家兼臨床心理學傑出教授 C. Munro Cullum 說。 “這項測試需要非常謹慎地使用,並深思熟慮。”

KFF健康新聞前身為凱撒健康新聞 (KHN),是一個國家新聞編輯室,專門製作有關健康問題的深入新聞,是凱撒健康新聞的核心運營項目之一 凱夫 — 衛生政策研究、民意調查和新聞的獨立來源。

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