患有多種食物過敏的兒童可能會透過新的治療得到緩解

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對於多種食物過敏的人來說,新的研究表明,一種已被批准用於治療氣喘和慢性蕁麻疹的藥物可以防止對花生、雞蛋、牛奶和其他食物的嚴重反應。

在對美國國家過敏和傳染病研究所支持的一項臨床試驗數據進行的早期分析中,與那些接受Xolair 注射藥物的165 名兒童和青少年相比,他們能夠攝入更高劑量的食物而不會引發過敏反應。NIAID 過敏、氣喘和氣道生物學部門負責人 Alkis Togias 博士說,他接受了安慰劑治療。

「這種藥物的主要優點是它可以覆蓋多種食物,而且它已經存在了大約二十年,我們知道它的安全性,這非常好,」托吉亞斯說。

單株抗體奧馬珠單抗(omalizumab)由基因泰克(Genentech)和諾華(Novartis)開發,商品名為 Xolair,已可用於治療氣喘。 臨床試驗表明,該藥物可以減少過敏性氣喘發作和蕁麻疹。

12 月 19 日,NIAID 和 Genentech 宣布,美國食品藥物管理局正在快速批准用於預防意外接觸食物的注射藥物。

由於該藥物已獲得 FDA 批准用於治療氣喘,因此已經可以在標籤外向患者開處方,但醫生表示,可能很難讓醫療中心批准該藥物,也很難讓保險公司支付食物過敏的處方費用。

Genentech 發言人 Lindsey Mathias 表示,Xolair 治療過敏性氣喘的每月費用約為 3,663 美元,一般患有這種疾病的人需要服藥約 10 個月。 對於慢性自發性蕁麻疹(慢性蕁麻疹),每月費用從 1,323 美元到 2,646 美元不等,具體取決於劑量。

托吉亞斯說,FDA 完全批准該藥物用於治療食物過敏將有助於解決保險問題。

「即使 FDA 批准了保險公司,保險公司可能仍然會猶豫不決,如果有批准的適應症,他們會更難這樣做,」他說。

據美國農業部稱,美國約有 2% 的成年人和 4% 至 8% 的兒童有食物過敏。 每年因食用過敏原而引起的過敏性休克會導致 30,000 人去急診室、2,000 人住院治療以及 150 人死亡。

「大約 40% 的食物過敏者對多種食物過敏,」托吉亞斯說。

大量小型研究發現該藥物具有保護作用,但要獲得 FDA 批准,需要進行大型臨床試驗。

在 ClinicalTrials.gov 上的試驗描述中,研究人員尋找對花生過敏的人,以及其他兩種可能引起不良反應的食物,如堅果(腰果、榛果或核桃)、牛奶和雞蛋。 根據美國國立衛生研究院的數據,年齡在1 至17 歲之間的參與者以及三名年齡在18 到55 歲之間的成年人都被納入其中,所有這些人都被證實對花生和至少兩種其他常見食物過敏。

在研究早期,參與者被告知:

  • 花生蛋白質600毫克,相當於兩個半花生左右。

  • 1000毫克雞蛋蛋白質,相當於生雞蛋的五分之一。

  • 或 600 毫克牛奶蛋白,相當於約一盎司生牛奶。

參與者還接受了混合多種食物中引起過敏反應的蛋白質的劑量測試。

哥倫比亞大學瓦格洛斯內外科醫學院兒科過敏和免疫學專家 Joyce Yu 博士表示,Xolair 可能被批准用於治療食物過敏已經等了很長時間了。

Yu 說,FDA 的批准很可能「讓醫生和病人的生活變得更簡單」。她補充說,她沒有使用過說明書外的藥物,因為很難獲得許可。

「對於那些感到左右為難的父母來說,這將是一個有用的選擇,」於說。

范德比爾特大學醫學中心過敏和免疫學助理教授 Cosby Stone 博士解釋說,這種藥物是一種人造抗體,其作用原理是抑制免疫系統中一種稱為 IgE 的成分,當身體錯誤地將過敏原識別為寄生蟲感染。

史東說,一種可以使過敏兒童對常見食物不太敏感的藥物“對兒童,尤其是幼兒及其父母來說非常有價值,因為讓孩子遠離任何類型的接觸並不容易。”

「隊列研究中已經有證據表明,它可以保護人們免受嚴重反應,」斯通說。 “但我認為我們領域的每個人都會很高興獲得隨機對照試驗的證據。”

FDA 拒絕就該藥物的批准狀況發表評論,但 NIAID 和兩家製藥商最近宣布 FDA 已授予 Xolair 優先審查權。

呼吸、過敏和疾病全球負責人 Larry Tsai 博士表示,初步分析表明,Xolair 顯著增加了花生(主要目標)以及牛奶、雞蛋和腰果的用量,導致食物過敏的兒童和青少年出現過敏反應。基因泰克公司傳染病產品開發部在一封電子郵件中表示。

完整的試驗結果預計將於一月下旬或二月在醫學期刊上發表。

Togias 表示,FDA 的批准最早可能在 2024 年第一季獲得。

對蔡來說,試驗結果是針對他個人的,因為他有食物過敏,而且他的孩子也有嚴重的食物過敏。

蔡說:“我親身體會到應對這種情況並生活在對意外接觸的持續恐懼中是多麼具有挑戰性。”

本文原刊於 NBCNews.com

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