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眾所周知，肥胖會增加多種健康狀況的風險，但數據表明，增加風險的可能不僅僅是體重增加。
研究表明，藥物可能對肥胖症患者效果不佳，因為儘管體內脂肪較多的人對藥物的代謝方式不同，但他們不需要參加研究試驗。 因此，在某些情況下，處方劑量可能過高，而在其他情況下，處方劑量可能會持續太長時間。
幾位專家表示，目前超過 40% 的美國人患有肥胖症，多種流行藥物可能受到影響，這種劑量不足可能會對許多人的生活和健康產生重大影響。
研究發現，定期服用避孕藥或對抗高膽固醇、憂鬱症或恐慌症藥物的人可能服用了錯誤數量的所需藥物。
華盛頓特區喬治華盛頓大學“停止肥胖聯盟”的負責人威廉·迪茨博士說，這“對人們來說是一個巨大的問題”，他最近與人合寫了一篇有關該主題的論文。
迪茨將大部分人口缺乏關注歸咎於體重偏見。 “我認為這是因為人們不關心肥胖。”
生活經歷
對於來自密西根州大急流城的 Courtney Gilbert 來說，2019 年困擾她的憂鬱症很嚴重且揮之不去，藥物根本沒有幫助。
「我嘗試了一種又一種藥物，」在當地公共圖書館系統工作的吉爾伯特說。 “這個問題確實讓我想知道我的體重是否與此有關。”
她最終透過治療、強大的支持系統、更多的穩定性以及重大損失後的時間流逝克服了憂鬱症。
抗精神病藥物的劑量，就像吉爾伯特服用了幾個月但沒有效果的藥物一樣，不會因為醫生根據病人的體重開處方而改變。 但身體脂肪會影響身體處理抗精神病藥物布瑞哌唑（商品名為 Rexulti）的速度。
藥物試驗和肥胖問題海報的作者卡羅琳·阿波維安(Caroline Apovian) 博士表示，體內脂肪較多的人處理brexpiprmaze 等藥物的速度會比脂肪較少的人慢，因此需要更高的劑量才能獲得相同的效果。本月在達拉斯舉行的 2023 年肥胖週。
「劑量和藥物動力學都與進入血液的時間和數量有關，藥物在血液中發揮作用，」阿波維安說，他也是布萊根婦女醫院體重管理和健康中心的聯合主任。波士頓的醫院。
“如果你不測試體型較大的患者，並且根據具有‘正常’體脂的患者的血流入口來給藥藥物，那麼正常體重的劑量可能對肥胖患者無效。”
藥物在人體中的停留時間也會更長，可能會導致副作用或與其他藥物相互作用。
但阿波維安和她的合著者表明，超過一半正在進行的藥物試驗在 ClinicalTrials.gov 的官方描述中沒有提及體重指數。
他們發現，當提到體重（肥胖的典型衡量標準）時，通常會用它來將肥胖者完全排除在試驗之外。
「這太瘋狂了，」海報的另一位作者、ConscienHealth 部落格的作者 Ted Kyle 說。 “這並不是說你必須對每種藥物進行深入研究，但至少我們應該說，’哦，這會是一個問題嗎？’”
缺乏監管
監管機構並未要求藥物在體內脂肪較多的人群中進行專門測試，因此即使醫生想要開出更高的劑量，他們也不知道該給予多少劑量或哪些藥物最有可能受到影響，例如Apovian 和其他藥物。專家表示。
負責監管藥物審批並制定藥物試驗要求的美國食品藥物管理局承認了這個問題。
FDA 專員羅伯特·卡利夫 (Robert Califf) 博士一年前在一次研討會上發表講話時表示，關於藥物如何影響肥胖症患者，存在“信息不足”，而且他們在研究試驗中的代表性往往不足。
他說，他希望 FDA、馬裡蘭大學和其他地方的研討會參與者能夠幫助縮小這一信息差距，“以確保我們在肥胖患者的適當藥物劑量方面取得進展。”
肥胖者不一定被排除在臨床試驗之外，但他們可能因為醫療系統的經驗不佳而不願意參加。 他們也可能因為面臨其他健康問題而被排除在外，例如高血壓或糖尿病。 或者，進行試驗的公司可能根本不分析肥胖情況，儘管他們認為性別、年齡和種族是重要因素。
監管機構表示，肥胖會增加試驗的變異性，這就是為什麼公司不需要從一開始就納入肥胖患者。 但來自「停止肥胖聯盟」的迪茨表示，這正是他們應該被納入的原因。
此外，他半開玩笑地表示，他預計製藥公司會希望確定哪些患者可以從更高劑量的藥物中受益，因為他們可能會收取更高的費用。
波士頓馬薩諸塞州總醫院的肥胖醫學專家法蒂瑪·科迪·斯坦福博士稱讚參與 COVID-19 疫苗試驗的公司納入了很大比例的肥胖人群。 她說，如果他們能在時間壓力下做到這一點，那麼其他公司也能做到。
「我不會在這件事上放過他們，」她在談到其他製藥公司和試驗時說道。 她說，在各種藥物（而不僅僅是治療肥胖的藥物）的臨床試驗中，至少 40% 的成年人和 20% 的兒童需要更高的體重指數。
科迪·史丹福表示，她對布雷哌唑等藥物缺乏數據感到特別不安，這些藥物是針對已經面臨恥辱性心理健康狀況的人群的。
患有精神分裂症或憂鬱症的人比一般人更有可能患有肥胖症。 2017 年的一項研究發現，59% 的精神分裂症患者患有肥胖症。 已知用於治療精神分裂症的藥物會增加體重。
她說：“如果沒有經過很好的測試，並且在肥胖人群中沒有達到有效水平，那麼這裡可能會發生很多層的不良後果。” “即使得到了很好的治療，這也是一場災難的根源，但人們對它的了解還不夠透徹。”
潛在後果
迪茨和幾位同事在八月發表了一篇論文，表明許多常用藥物是脂溶性的，這意味著對於體內脂肪較多的人來說，它們需要更長的時間才能在血液中達到有效劑量。
該論文列出了作者認為可能會受到人的體型影響的一些常見藥物：
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阿托伐他汀，一種降膽固醇藥物；
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β受體阻斷劑美托洛爾，用於治療高血壓；
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抗胃灼熱藥物奧美立唑；
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抗憂鬱藥舍曲林；
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阿普唑侖治療焦慮症和恐慌症；
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布洛芬，用於治療疼痛、發燒和發炎；
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維生素 D 類似物麥角鈣化醇；
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乙炔雌二醇和炔諾酮，用於避孕藥；
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和左旋諾孕酮，用於避孕失敗後預防懷孕。
該研究提供的另一個例子發表在《健康事務》雜誌上，抗真菌藥物泊沙康唑在其包裝上有一個警告，稱在典型劑量下，它可能對肥胖患者無效。 但沒有關於正確劑量的說明。 而且由於它在體型較大的人體內的停留時間比在沒有肥胖的人體內的持續時間長，因此它可能會與同時服用的其他藥物發生相互作用。
喬治華盛頓大學米爾肯研究所公共衛生學院薩姆納·M·雷石東全球預防與健康中心主任迪茨說，如果這些藥物沒有根據人類的體脂進行調整，它們的效果可能會較差或根本無效。
「提供者的反應可能是，『你為什麼不服藥？’ （他們）責怪患者，而事實上，應該責怪的是藥效學。”
迪茨希望每位治療肥胖患者的醫生都知道他們開出的藥物是否可能受到患者體重的影響。 「開處方時應該先考慮這一點，」他說，不過他承認目前還不清楚如何調整藥物劑量。
吉爾伯特說，她自然認為，因為她的藥物是由醫生開的，所以藥物已經研究並正確服用。 幸運的是，她度過了自殺念頭的時期，但沒有採取任何行動，但其他人，如果服用了無效的劑量，可能不會。
「這絕對是（人們需要）意識到的事情，這樣就不會再發生了，」她說。 “從判斷或假設開始，我們不在乎自己是否超重，或者這只是一種選擇——因為我們超重，所以我們不值得得到足夠的醫療護理。”
如果有人有這樣的假設，」吉爾伯特說。“那就不好了。”
C請聯絡 Karen Weintraub，電子郵件為 [email protected]。
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本文原刊於《今日美國》：藥物試驗不需要肥胖患者，因此劑量可能是錯誤的
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