隨著過動症藥物的持續短缺,人們的挫折感與日俱增

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在美國食品和藥物管理局宣布全國範圍內出現阿得拉短缺一年多後,醫生和患者表示,他們仍在努力獲得多動症藥物。 儘管藥廠一再承諾供應短缺問題將很快得到解決,但短缺依然存在,人們的挫折感與日俱增。

巴爾的摩48 歲的溫迪·斯蒂爾(Wendy Steele) 表示,在過去的一年裡,她很難找到為她和她9 歲的兒子科爾頓(Colton) 開的治療注意力缺陷/多動症藥物的藥局。

斯蒂爾服用阿得拉的通用版本。 科爾頓使用的是 Concerta 的仿製藥,其活性成分與利他能相同。 有時,兩人都必須跳過、推遲或幾週不服藥。 斯蒂爾說,她認為短缺現在正在影響科爾頓的學業。

「我受夠了,」斯蒂爾說。 「這對我來說很煩人,但對我兒子來說這是一種非常重要的藥物。 這就是讓我難過的原因。 他的教育正在遭受痛苦。”

據美國疾病管制與預防中心稱,美國有超過 600 萬名兒童被診斷出患有多動症,這是最常見的神經發育障礙之一。 數以百萬計的成年人也患有這種疾病,儘管有些人可能不知道。 患有註意力不足過動症的人可能會顯得焦躁不安,可能難以集中註意力,並且可能表現得衝動。 阿得拉和其他過動症藥物可以幫助患有這種疾病的人集中註意力,同時減少衝動行為。

專家表示,對這些藥物的高需求,加上製藥商聲稱他們的產量受到限制,加劇了全國的藥物短缺。

2022年10月,FDA宣布Adderall出現短缺。

醫生表示,從那時起,其他過動症藥物,如 Focalin、Ritalin 和 Vyvanse,已經變得供不應求。

根據市場研究公司 IBISWorld 的數據,截至 2022 年,有 107 家美國公司參與生產 ADHD 藥物。

製藥商已經公佈了藥物何時恢復庫存的估計,但由於他們與需求作鬥爭,這些估計已被推遲。

例如,Aurobindo Pharma 生產阿德拉的仿製藥,根據 FDA 藥物短缺數據庫,該公司在 6 月份估計該藥物的部分劑量將在 12 月份上市,但時間表被推遲了幾個月,即 9 月份。 。 梯瓦製藥公司(Teva Pharmaceuticals)是過動症藥物的主要製造商,確實解決了許多阿德拉(Adderall)的短缺問題。 然而,根據資料庫,預計在 10 月或 12 月提供的某些劑量已被推遲到 2 月或 5 月。

紐約大學蘭格尼醫學中心 (NYU Langone Medical Center) 成人 ADHD 計畫主任 Lenard Adler 博士表示,他開出的 ADHD 藥物處方中約有 30% 至 40% 必須重新開具,因為藥房可能沒有庫存。 處方不能在藥房之間轉讓,這意味著醫生必須向患者開立新處方。

「我有幾個病人已經停藥兩到三個月了,」他說。 “當他們停藥後,症狀又回來了,然後他們忘記預約隨訪,我無法知道這種情況正在發生。”

他補充說,這種短缺給患有這種疾病的人帶來了巨大的「負擔」。

「這非常困難,」他說。 「有時很難找到替代藥物。 可能需要改變製劑或改變劑量。” 然而,他補充說,替代方案可能不是仿製藥,這意味著它可能會花費患者更多的錢。

誰該為短缺負責?

猶他大學健康分校高級藥房主任艾琳福克斯 (Erin Fox) 表示,製藥商和負責監管受管制藥物的緝毒局正在就這一問題互相指責。

過動症藥物製造商表示,他們沒有足夠的原料來製造這些藥物,需要獲得 DEA 的許可才能生產更多藥物。 美國緝毒局堅稱藥廠尚未達到生產配額,如果他們願意,可以生產更多藥物。 Adderall 是一種受 DEA 監管的受管制物質,DEA 對製藥商在給定時間範圍內允許生產的活性成分數量設定了限制。 製藥商在超出配額之前必須獲得 DEA 的批准。

8 月,DEA 和 FDA 發表聯合聲明,呼籲不希望增加產量的製藥商放棄其配額,以便其他製藥商可以生產更多的 ADHD 藥物。 FDA 表示,它還在採取措施提供替代治療方案。

為了提高藥物的可用性,FDA 於 8 月批准了 Vyvanse 的多個仿製藥版本。

NBC 新聞聯繫了五家主要的過動症藥物製造商,以了解其供應的最新情況。 他們沒有回應。 此外,DEA 沒有立即回應置評請求。

專家表示,FDA 在短期內似乎沒有太多其他可以做的事情。 FDA 發言人 Chanapa Tantibanchachai 在一份聲明中表示,該機構正在與「眾多製造商」和供應鏈中的其他人合作,以「了解、緩解和防止」短缺。

「FDA 認識到某些產品缺乏可用性可能對醫療保健提供者和患者產生的潛在影響,」她說。

根據 FDA 的藥物短缺資料庫,阿得拉的某些製劑現在也更廣泛使用,但該機構仍然將該藥物列為短缺藥物。

帕洛阿爾托醫學基金會治療兒童和成人多動症的兒科神經科醫生莎拉·切耶特 (Sarah Cheyette) 博士表示,一月對她的患者來說是糟糕的一個月。

她說,即使最近批准了 Vyvanse 的通用版本,但仍然很難獲得; 利他能和福卡林也是如此。

她說,患者必須去多家藥局才能找到處方,許多藥局告訴他們,他們的藥物已延期交貨。

馬裡蘭州成人注意力缺陷障礙中心主任大衛·古德曼博士表示,對於他的患者來說,這種短缺並不像幾個月前那麼“問題”,但還沒有得到緩解。

他說他注意到阿得拉的品牌版本更容易獲得,但其仿製藥則不然。

他說,原因可能是因為許多保險公司只承保仿製藥,促使患者在這些仿製藥上市後立即購買,導致需求增加和供應短缺。 他說,如果患者無法獲得仿製藥,一些保險公司最近開始支付品牌藥的費用。

儘管如此,許多患者還是“感到沮喪”,他補充說,有些患者必須等待兩到四個星期才能拿到處方藥,而通常的等待時間是三到四天。

「你必須考慮到過動症患者的挫敗耐受力較低,當他們不接受藥物治療時,這種耐受力甚至更低,」約翰霍普金斯大學醫學院精神病學和行為科學助理教授古德曼說。 “他們管理局勢並堅持下去的能力變得非常薄弱。”

來自巴爾的摩的斯蒂爾說,近幾個月來,她開始在兒子的處方用完前一周打電話給藥房,以確保他們有庫存。 由於 ADHD 藥物屬於受管制藥物,因此患者每次只能拿到 30 天的處方。

她說,這是一次「可怕」的經歷,有時仍需要數週時間才能拿到處方。

“這一切什麼時候才能結束?”

本文原刊於 NBCNews.com

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