第一個非處方連續血糖監測儀剛獲得 FDA 批准

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隨著美國食品藥物管理局(FDA) 於3 月5 日宣布批准首款非處方設備,連續血糖監測儀(CGM) 即將變得更加容易使用。Dexcom Stelo 血糖生物感測器系統將於今年夏天上市,適用於任何年滿18 歲的人歲及以上不使用胰島素的人。 根據 FDA 的聲明,這包括使用口服藥物治療病情的糖尿病患者,以及希望更好地了解飲食和運動如何影響血糖水平的非糖尿病患者。 該機構確實指出,患有“有問題的低血糖”(也稱為低血糖)的人不應該使用非處方 CGM,“因為該系統的設計目的不是為了提醒用戶這種潛在的危險情況。”

鑑於越來越多的人使用這些監測儀,並且沒有糖尿病的人越來越多地使用它們作為「個人健康設備」來監測食物如何影響他們的血糖水平並激勵自己做出健康的行為改變,了解這一點很重要CGM 是什麼以及誰真正需要 CGM。 這是您需要了解的所有內容。

🩸 什麼是連續血糖監測儀?

它是一種可穿戴技術,可讓您每天 24 小時追蹤血糖水平,而無需刺穿手指進行血液測試。 該裝置佩戴在手臂或腹部,在皮膚下方插入一個小型感測器。 該感測器可測量血糖水平,並透過可下載的應用程式將數據無線傳輸到裝置以供查看。

🔬 它提供什麼資訊?

CGM 提供有關血糖水平的連續訊息,使用戶可以隨時查看當前的血糖水平,同時還可以深入了解趨勢,例如食物、身體活動、壓力源或可能導致血糖峰值的疾病。 另一種方法是使用指尖採血測試,該測試僅提供某個時間點的數據。 「你不知道這個數字是上升、下降還是保持穩定,」紐約大學蘭格尼健康中心的內分泌學家、1 型糖尿病患者邁克爾·納特 (Michael Natter) 博士告訴雅虎生活。 目標是將血糖保持在一定範圍內,因為血糖水平過高或過低都會損害器官並導致潛在危及生命的併發症。 對於糖尿病患者來說,這通常需要透過胰島素治療進行管理。

🤷‍♀️ 誰需要使用 CGM?

這些設備主要是為那些使用胰島素控制病情的 1 型或 2 型糖尿病患者製造的。 然而,Dexcom 報告稱,美國約有 2500 萬 2 型糖尿病患者不使用胰島素,但仍可從 CGM 技術中受益。

據克利夫蘭診所稱,可穿戴設備可以提供多種好處,例如:

  • 更完整地顯示血糖值如何隨時間變化。

  • 找出血糖變化的任何模式,以便醫生可以為患者制定個人化的計劃。

  • 關於血糖過高或過低的警告。

  • 減少患者需要進行的指尖採血測試的次數,儘管糖尿病管理可能仍然需要這些測試。

Natter 指出,還有一部分糖尿病患者無法使用連續血糖監測 (CGM),因為在不同情況下保險不願意支付設備費用。 儘管非處方設備的價格尚未公佈,但他表示,人們將「受益於獲得負擔得起的非處方」動態血糖監測儀。

💪 為什麼非糖尿病患者會使用它?

這些監視器是生物駭客的最新工具,生物駭客是使用醫療方法來提高身體或心理表現、增強健康和福祉或達到特定健康目標的流行做法。 雖然它們在某些健身狂熱分子和健康專家中很受歡迎,但專家試圖找出原因。

哈佛健康中心的羅伯特·施默林博士指出了一些可能的原因,例如可能識別糖尿病前期、“優化”血糖以實現“精神或身體表現的巔峰”、感覺自己能更好地控制自己的健康的“幻覺」以及簡單的好奇心。

然而,幾乎沒有發表的研究來證實非糖尿病患者佩戴 CGM 的任何潛在益處。 包括納特在內的一些專家對此表示懷疑。 「我認為擁有太多數據是有缺點的。因為雖然這些連續血糖監測儀非常出色且相對準確,但它們並不是為了捕捉非常微妙的血糖波動。當我們在飯後看到一個小峰值時,這實際上可能會導致血糖波動。」這很正常,」他說。 “我擔心這可能會被過度解釋和誤讀為病態或壞的。” 納特說,他還擔心食物會因為血糖升高而被「妖魔化」。

🤔 主要收穫

FDA 設備和放射健康中心主任傑夫舒倫(Jeff Shuren) 博士告訴雅虎生活,「為更多的人提供有關其健康的有價值的信息,無論他們是否看醫生或購買健康保險,都是促進健康的重要一步為了美國患者的公平”,一些醫生對個人在非處方設備上監控他們的醫療數據猶豫不決。

「這有點微妙,」納特說。 “如果有人正在服用藥物並使用任何設備進行監測,我認為讓醫療專業人員引導該患者是最安全的。”

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