禮來公司的腸道疾病藥物獲得美國 FDA 批准用於成人治療

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(路透社)-禮來公司週四表示,美國衛生監管機構已批准其藥物用於治療患有中度至重度活動性潰瘍性結腸炎(一種慢性發炎性腸道疾病)的成年人。

該藥物將於未來幾週內在美國上市,品牌名為Omvoh,與治療肥胖的替澤帕肽、治療異位性皮膚炎或濕疹的lebrikizumab 以及治療癌症的pirtobrutinib 一起,是禮來公司本十年的潛在成長動力之一。

該機構的決定將幫助禮來公司進入一個領域,艾伯維公司、輝瑞公司和強生公司等競爭對手的藥品已經在這個領域爭奪數十億美元的市場份額。

這項批准是基於該藥物後期研究的數據,該研究表明與安慰劑相比,該藥物有助於改善該疾病的症狀。

最新的批准是在 4 月遭遇挫折之後獲得的,當時美國食品和藥物管理局 (FDA) 以與擬議的治療生產相關的問題為由拒絕批准。

禮來公司今年該藥已在日本和歐盟獲得批准。

潰瘍性結腸炎是一種免疫系統異常反應導致結腸內壁發炎和潰瘍的疾病,可能導致腹瀉、血便和腹痛。

該公司股價週四盤後交易中上漲約 0.5%。

(Pratik Jain 和 Khushi Mandowara 貝納格魯報道;Anil D’Silva 編輯)

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