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在美國，越來越多的人過量服用可卡因、甲基安非他命和處方興奮劑，而且沒有批准的藥物可以幫助他們戒毒。 在有關興奮劑使用障礙增加的公共衛生警告之際，美國食品和藥物管理局敦促製藥商開發可卡因和甲基安非他命成癮的治療方法。
希望這將引發一系列針對興奮劑使用障礙藥物治療的臨床試驗測試，旨在填補美國應對藥物過量危機的重大空白
儘管FDA 從未排除過這種可能性，但在上個月發布的指南草案中，該機構首次表示對減少對非法興奮劑使用渴望的新療法的試驗持開放態度，而不是僅僅考慮完全戒毒，此舉受到成癮專家的歡迎。
阿片類藥物（主要是芬太尼）仍然是該國持續的藥物過量危機的主要原因。 然而，根據美國疾病管制與預防中心的數據，越來越多的死亡與興奮劑有關，無論是與鴉片類藥物結合或單獨使用。
儘管有多種藥物治療選擇，例如用於治療鴉片類藥物的美沙酮，但尚未開發出用於治療可卡因、甲基安非他命或處方興奮劑成癮的藥物。
隨著可卡因和冰毒等藥物變得更便宜、更容易找到且效力更強，幫助興奮劑使用障礙患者變得更加緊迫。 專家表示，現在，對治療的需求已經因缺乏資金和多年的有限研究而陷入困境，而這些研究並沒有產生令人鼓舞的結果。
「如果沒有醫療幫助，停止長期使用興奮劑是極其困難的，」紐約市紐約大學朗格健康中心的成癮精神病學家阿亞娜喬丹博士說。 “存在心理健康挑戰和身體退縮，包括腸胃問題、情緒變化、煩躁、抑鬱、睡眠障礙，人們不知道如何獨自應對。”
專家表示，尋找針對此類物質使用疾患的有效治療方法是一項可能需要數年時間的挑戰。
到目前為止，這些努力起步緩慢。
FDA 藥物評估和研究中心物質使用和行為健康副中心主任 Marta Sokolowska 表示：「如果您查看 ClinicalTrials.gov，您會比較興奮劑使用障礙與其他障礙的臨床試驗數量，例如腫瘤學，您會發現臨床試驗的數量可能並沒有想像中那麼多。”
喬丹的評價更為直率。
「我沒有看到任何有希望的前景，甚至沒有任何臨床試驗，」喬丹說。
“沒有單一的靈丹妙藥”
可卡因和冰毒等興奮劑會提高大腦中一種稱為多巴胺的化學物質的水平，這種化學物質負責調節情緒並產生愉悅感和欣快感。 隨著時間的推移，這些藥物可以改變大腦的獎勵系統——一個負責快樂、動機和強化行為的複雜網絡——導致成癮，並引起與記憶和決策相關的大腦結構變化。
與阿片類藥物類似，“它完全接管了我們的自然獎勵系統，”喬丹說，“因此人們的行為方式與正常功能不符。”
喬丹說，尋找有效的治療方法是一種“微妙的平衡”，他指出，治療興奮劑使用障礙的藥物理想地可以使大腦恢復到自然狀態，而不會對大腦造成進一步的損害，而科學家們尚未實現這一目標並取得顯著成果。
更重要的是，與鴉片類藥物不同，興奮劑使用疾患不太可能有通用的治療方法。 例如，可卡因和甲基安非他命都會增加大腦中多巴胺的水平，儘管過程不同。 因此，使用古柯鹼的人的反應和行為可能與使用甲基安非他命的人截然不同。
奧克蘭阿拉米達衛生系統成癮醫學主任安德魯赫林博士說，沒有「單一靈丹妙藥」。 “這是一種極其複雜的疾病，每個人的情況都不同，而且每個人的內心每天都不同。”
治療結果“平淡無奇”
索科洛斯卡表示，為了解決用藥過量危機，FDA 最初將注意力集中在開發阿片類藥物使用障礙的治療方法上，但後來“變得非常清楚和明顯”，危機已經發生變化，包括興奮劑。
根據藥物濫用和心理健康服務管理局的數據，2021 年，美國約有 160 萬名 12 歲及以上的人患有甲基安非他命使用障礙，140 萬人患有可卡因使用障礙。 截至今年 5 月的過去 12 個月內，有超過 34,000 人因甲基安非他命相關死亡，超過 28,000 人因可卡因相關死亡。
在指引草案中，FDA 鼓勵製藥公司進行針對古柯鹼、甲基安非他命和處方興奮劑成癮的臨床試驗。 FDA 表示，有前景的藥物可能有資格通過 FDA 的快速通道獲得快速批准。
考慮到成癮的複雜性——例如，人們可能會使用多種非法藥物、不同的劑量和方法——根據FDA 的指導，臨床試驗的參與者可能需要接受至少六個月的監測，然後才能被認為沒有吸毒。
「興奮劑使用障礙，這是一個非常廣泛的障礙，」索科洛斯卡說。 「有不同的使用模式。 使用這些物質的長期影響也存在差異，這也是迄今為止開發、審查和批准有效治療方法如此具有挑戰性的部分原因。”
波士頓麻省總兒童醫院的成癮專家史考特‧哈德蘭博士表示，FDA 的藥物開髮指南草案意義重大。
「在臨床指引方面我們沒有太多可做的，」哈德蘭說。
他說，先前的研究顯示出治療興奮劑使用障礙的希望，但結果並不令人滿意。
2021 年《新英格蘭醫學雜誌》上發表的一項研究著眼於納曲酮與安非他酮聯合使用來治療甲基安非他命使用障礙。 納曲酮通常用於治療鴉片類藥物和酒精使用障礙，而安非他酮是一種抗憂鬱藥，以減少對香菸的渴望而聞名。 這項研究包括約400 名隨機接受治療或安慰劑的患者，發現接受聯合治療的參與者中約有14% 的尿液中甲基安非他命檢測結果始終呈陰性，而接受安慰劑的參與者中這一比例僅2.5%。
哈德蘭說，這意味著每九名左右接受聯合治療的患者中，只有一名獲得良好的反應。
「這有點令人印象深刻，」哈德蘭說。 “這就是所有這些已經完成的試驗的故事。”
華盛頓州立大學社區與行為健康副教授 Michael McDonell 表示，40 多年來，美國各地的研究團隊一直在努力尋找對興奮劑有效的藥物。
不幸的是，他說，迄今為止開發的藥物並不像阿片類藥物的美沙酮和丁丙諾啡那樣成功。 他說，其中一個例子是休士頓貝勒醫學院研究人員開發的可卡因疫苗。
「它有效，但不是壓倒性的，」麥克唐納說。 “我並不樂觀地認為我們會找到一種與治療阿片類藥物使用障礙的藥物一樣有效的興奮劑藥物。”
喬丹指出，單株抗體的潛在用途是防止可卡因和冰毒等物質與大腦中的受體結合，儘管這些抗體仍處於開發的早期階段。
「我們根本沒有準備好迎接黃金時段，」她說。
什麼可以幫助人們保持清醒
哈德蘭說，事實上，迄今為止，幫助人們應對興奮劑成癮的最成功方法都是行為幹預，而不是藥物治療。
「你基本上是在激勵人們不要進行尿液藥物檢測呈陽性，」他說。
例如，在加州，根據該州所謂的緊急管理計劃，藥物測試呈陰性的人們將獲得現金獎勵——六個月內最高可達 599 美元。 類似的方法已經成功地幫助人們減肥、戒菸和改變其他行為。
「如果它是一種藥物，FDA 會在 30 年前批准它，」麥克唐納在談到這種方法時說道。 他說，與未接受干預的患者相比，接受緊急管理的患者停止使用興奮劑的可能性高出兩到三倍。
但赫林表示，雖然這種方法可能對某些人有效，但它仍然沒有解決成癮的生物學原因。
「真正導致疾病的是心理、精神、心血管和情緒事件的複雜集合，」他說。
赫林說，科學家們剛開始發現治療方法，並指出迄今為止的研究尚未獲得足夠的資金。
他說：“大多數照顧患有物質使用障礙（特別是興奮劑）的人的工作人員都在資金嚴重不足的情況下工作。” 「這感覺就像 50 年前或 100 年前我們治療胸痛的方式，當時我們甚至還沒有了解動脈粥狀硬化、斑塊破裂和心肌梗死，」他說。
「我們一直非常關注這樣一個事實：這不僅僅是禁慾，」索科洛斯卡說。 她說，其他可以檢查的終點包括改變興奮劑的使用模式或改變疾病狀態。 例如，減少可卡因使用雖然並不理想，但仍可被視為積極的進展。
FDA 正在努力提高物質使用疾患治療的可用性和可近性。
「存在不確定性，因為興奮劑對人類的影響沒有像我們希望的那樣得到充分研究，」索科洛斯卡說。
FDA 將在 12 月 4 日之前接受對其指南草案的評論。
「我們的首要任務是解決這一非常非常重要的醫療需求，」索科洛斯卡說。 “我們開門營業。”
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本文原刊於 NBCNews.com
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