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一種新的癌症藥物組合似乎比目前用作標準治療的化療更能延長晚期膀胱癌患者的總存活期。
這項研究於週日在馬德里舉行的今年的歐洲腫瘤內科學會大會上發表，研究表明，透過靜脈輸注施用抗體藥物 enfortumab vedotin 和免疫療法 pembrolizumab 的組合，可將疾病進展或死亡的風險降低 55%先前未接受過治療且癌症已擴散到身體其他部位的晚期膀胱癌患者的總體生存期中位數延長了31.5 個月，而標準化療為16.1 個月。
這是探索改善膀胱癌治療方法的幾項新研究之一。
倫敦大學泌尿外科癌症教授兼主任Thomas Powles 博士表示：「化療的問題在於，雖然它最初效果很好，但很快就會產生抗藥性，轉移性膀胱癌的中位存活期約為一年。 「英國巴茨癌症中心的教授本週末介紹了這項研究。
「這項研究表明，我們進行了一項大型隨機第 3 期研究，我們將一種新療法（兩種新藥）與標準化療進行了比較，」Powles 說。 「在這項隨機試驗中，當同時服用這兩種藥物時，這種癌症的死亡風險降低了 50% 以上。 因此，您的生存率提高了一倍，患者的壽命延長了一倍，而且我們獲得了長期持久的緩解。”
在全球範圍內，膀胱癌是男性第六大常見癌症，這種疾病每年奪走約 20 萬人的生命，其中許多人死於已擴散到膀胱以外的晚期疾病。 治療選擇通常取決於疾病的階段，但可能包括手術或常見的化療藥物，例如卡鉑或順鉑。
這些由美國製藥商 Seagen, Inc.、Astellas Pharma 和 Merck & Co. 資助的新研究成果是在美國正經歷包括卡鉑和順鉑在內的鉑類化療藥物嚴重短缺之際進行的。
3 期試驗納入了 886 名患者，他們被隨機分配接受為期三週週期的 enfortumab vedotin 和 pembrolizumab 組合（靜脈輸注）或接受吉西他濱聯合順鉑或卡鉑的化療治療。
試驗發現，新藥組合與化療具有相似的安全性，服用該組合的患者中有 55.9% 發生皮疹或高血糖等不良反應，而接受鉑類化療的患者中這一比例為 69.5%。
波爾斯說：「我們三週前才得到數據，所以一切發生得非常非常快。」他補充說，研究團隊的下一步是將他們的數據提交給美國食品和藥物管理局以及世界各地的其他機構。 該數據尚未在同行評審期刊上發表。
「因為它是如此確鑿，所以我們不需要進行更大規模的研究。 我們現在需要將其快速轉化為患者，因此我們需要聯繫相關機構——美國的 FDA、歐洲的 EMA 和世界各地，」他說。 “我們需要盡快獲得批准。”
達納法伯癌症研究所 Lank 泌尿生殖腫瘤學中心主任 Toni Choueiri 博士表示，Powles 和他的同事的研究結果有可能改變晚期膀胱癌的護理標準。Toni Choueiri 博士沒有參與這項研究。新論文，但正在馬德里參加ESMO 大會。
「自從我在醫學院開始，轉移性膀胱癌的治療方法就是吉西他濱和鉑金。 我們稱之為 Gemcis 或 GemCarbo。 自 20 世紀 90 年代末以來，沒有什麼比前線更好的了。 但現在，免疫療法檢查點阻斷劑 pembrolizumab 和抗體藥物偶聯物 enfortumab vedotin 的組合，輕鬆擊敗了我們自 20 世紀 90 年代末以來一直採用的舊療法，」Choueiri 說。 “我認為這將成為一個新標準。”
另一種生存期更長的方法
其他一些新研究評估了治療一組不同的晚期膀胱癌患者的新方法，這些患者在嘗試一兩次先前的治療後疾病繼續進展。
另一項 3 期試驗發現，標靶治療對於具有特定基因突變的晚期或轉移性尿路上皮癌患者有效。 尿路上皮癌是一種膀胱癌，始於膀胱內部的尿路上皮細胞。 幾乎所有膀胱癌都是尿路上皮癌。
這項研究週六發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，比較了 136 名服用抗癌藥物 erdafitinib 口服藥的患者與 130 名接受標準化療的患者的總生存率。 這些患者的癌症先前曾接受其他類型的治療，追蹤時間中位數為 15.9 個月。
「基於順鉑的化療是新診斷的晚期和轉移性尿路上皮癌的標準治療方法。 然而，超過50% 的轉移性尿路上皮癌患者不適合接受順鉑治療，而接受化療的患者通常會在幾個月內出現病情進展，」德州大學MD 安德森癌症中心和其他美國機構的研究人員寫道。在研究中。 第三階段研究由藥廠楊森 (Janssen) 資助。
研究人員寫道：「在晚期或轉移性尿路上皮癌患者中，Erdafitinib 療法比化療顯著延長了中位總生存期。」他們發現，接受erdafitinib 療法的患者中位總生存期為12.1 個月，而接受化療的患者為7.8 個月。
2019年，美國食品藥物管理局加速批准erdafitinib用於治療具有特定基因突變且在化療期間或化療後癌症進展的局部晚期或轉移性膀胱癌患者。 該藥物成為 FDA 批准的第一種針對基因改變的療法，用於治療最常見類型的膀胱癌（轉移性尿路上皮癌）患者。
根據國家醫學圖書館的資料，Erdafitinib 是一種激酶抑制劑藥物，其作用原理是阻斷發出癌細胞增殖信號的蛋白質的作用，從根本上減緩或阻止癌細胞的擴散。 3 期試驗中，服用erdafitinib 的患者與接受化療的患者中治療相關不良事件的發生率相似，但導致死亡的事件比化療組少見，erdafitinib 患者的發生率為0.7%，而erdafitinib 患者的發生率為5.4%。化療患者。
“新的標準方法”
另一項研究週日發表在《新英格蘭醫學雜誌》上，並在ESMO 大會上發表，該研究發現，與單獨化療相比，化療與免疫治療藥物聯合使用可以提高先前未經治療的晚期膀胱癌患者的存活率。
這項 3 期試驗在 608 名患有晚期膀胱癌的患者中進行，這些患者正在擴散或無法透過手術切除且先前未接受過治療。 其中一半患者每三週靜脈輸注免疫治療藥物納武單抗加上化療藥物吉西他濱和順鉑，最多六個週期，然後每四周接受一次納武單抗，最多持續兩年。 另一半患者每三週單獨服用吉西他濱-順鉑，最多六個週期。 研究人員發現，接受納武單抗組合治療的患者中有61.8% 發生了3 級或更高級別的不良事件，例如2 期試驗中出現的貧血或尿路感染，而接受化療的患者中這一比例為51.7%。
來自西奈山和其他國際機構的研究人員發現，納武單抗聯合療法的總存活期中位數為 21.7 個月，而單獨使用吉西他濱-順鉑的總存活期為 18.9 個月。 該試驗由製藥商百時美施貴寶與小野製藥公司合作資助。
研究作者、膀胱癌卓越中心聯合主任 Matthew Galsky 博士表示：“迄今為止，在以順鉑為基礎的一線標準護理化療中添加新藥物，還沒有能夠改善轉移性尿路上皮癌的總體生存率。”西奈山蒂施癌症研究所在新聞稿中說。 “這些結果支持納武單抗加順鉑化療作為治療轉移性尿路上皮癌的新標準方法。”
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